安全配伍冰片

2015-08-07  5869  来源:新浪博客 

  或许在很多人看来,中药配伍就是将一堆动植物混在一起,好似杂乱无章。但事实上,中药配伍有着严格的规范,要讲究君、臣、佐、使的合理配伍,其中任何一味草药的配比都大意不得。已被广泛应用于冠心病、心绞痛预防、治疗和急救的现代中药制剂复方丹参滴丸,自然也是严格遵循着以上准则。

  冰片能抗心肌梗死

  在复方丹参滴丸的原料表中,主要有丹参、三七和冰片三味药。从单一药物的药效来说,丹参中的丹参素和丹参酮,可起到抑制血栓形成、降低血黏度,改善微循环障碍的作用;三七则可以抑制血小板聚集,改善心脏功能的作用。显然,两味药都具有保护血管的作用。而作为佐使药的冰片又起了怎样的作用呢?

  中药冰片,可分为天然冰片和合成冰片两大类,天然冰片为脑香科植物龙脑香树脂的加工品,主要成分为右旋龙脑。因天然冰片资源紧缺,目前所用的冰片大多为合成冰片,主要以樟脑、松节油等为原料的人工合成品,二者功效基本相同。

  800多年前,明代李时珍在其《本草纲目》中指出,冰片性味辛、苦、微寒、无毒,能通诸窍、散郁火。现代药理研究表明,冰片具有抗心肌梗死作用,能改变血脑屏障的通透性,增加某些水溶性药物向脑内的转运,且具有镇痛作用。虽然有人认为,服用过量冰片会引起胃肠道的刺激,但其实,冰片的毒性很低。

  值得一提的是,美国食品和药品管理局(FDA)有关部门在研究及查阅大量资料后认为,冰片可以作为药品进行进一步的临床研究,FDA心肾药品部主任也明确表示,大量资料证明冰片的毒性很低。FDA在通过含有冰片的复方丹参滴丸的新药审查申请时,没有提出任何异议,就是一个很好的佐证。

  冰片助复方丹参滴丸快速见效

  复方丹参滴丸之所以能成为冠心病、心绞痛的防治药物,与它合理的药物配伍有着直接的关系。其中,丹参为君药,三七为臣药,冰片为佐使药,含量比例是复方丹参滴丸发明人经过上百次试验后优选出来的配方,已属国家中药保护品种。

  尽管复方丹参滴丸的配方已属技术保密范畴,但从三种药物的作用分配来看,冰片在其中主要起到了“引经上行”的作用。它可以使君药丹参和臣药三七更快地通过血脑屏障,从而可提高药物的血药浓度和生物利用度,使复方丹参滴丸发挥速效的作用,所以复方丹参滴丸可以用于冠心病心绞痛的急救;而且冰片具有扩张冠状动脉的作用,可以增加冠脉的血流量,改善心肌缺血;其镇痛的作用,更是在治疗心绞痛时功不可没。

  鉴于大剂量使用冰片可能会导致一些副作用和不良反应,比如最常见的胃肠道不良反应,烧心、恶心、腹痛、呕吐等,复方丹参滴丸中严格控制了冰片的用量,其每日服用量远远低于药典规定的每天150毫克—300毫克,常规服用安全、可靠,不会引起任何胃肠道刺激。

  药物配伍合理,达到1加1大于2的效果

  为提高冰片药效,减少不良反应,除控制使用剂量外,合理配伍也是关键因素。

  现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成,每粒冰片含量为1毫克,每日服用治疗剂量为30毫克。在天津中医药大学进行的国家973科研项目《复方丹参方冰片研究及组方配比研究》对复方丹参方及各组分(丹参、三七、冰片)进行了系统研究,研究结果表明:冰片与丹参、三七中有效成分的配伍,使复方丹参滴丸发挥了良好的心肌保护,能很好地改善心脏功能。可以说,复方丹参滴丸中丹参、三七、冰片三种成分的配伍比例达到了最佳,其保护心肌,改善心脏功能作用最好,不良反应最小,在此基础上再增加冰片的用量,也不会相应地增加药效。

  复方丹参滴丸上市16年来,有超过一亿多位患者的安全服用,在2010年,顺利通过美国FDAII期临床试验的事实,更是为其有效性和安全性做了最好的注解。